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公司言論
首頁 - 企業(yè)文化 - 公司言論積極推動腫瘤基因治療的發(fā)展、完善
瀏覽次數(shù)：654 –時(shí)間：2012-03-14
深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司研發(fā)了世界上唯一上市在臨床應(yīng)用的腫瘤基因治療藥物，并成功實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，創(chuàng)建了基因產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，擁有包括產(chǎn)品發(fā)明、生產(chǎn)工藝、和臨床應(yīng)用等多個(gè)方面的自主知識產(chǎn)權(quán)。今又生的研發(fā)成功，促進(jìn)了我國腫瘤基因治療的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的快速發(fā)展，也標(biāo)志著我國在腫瘤的基因治療領(lǐng)域已步入世界前列。
今又生®在2004年被中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)用于抗腫瘤治療，是世界上第一個(gè)上市的抗腫瘤基因治療藥物。自上市以來，臨床醫(yī)生已用今又生治療數(shù)萬例惡性腫瘤患者，已治療的腫瘤類型包括起源于多種組織來源的惡性腫瘤，在國內(nèi)外專業(yè)雜志發(fā)表的文章達(dá)130多篇，其中包括在臨床腫瘤學(xué)最權(quán)威的雜志：Journal of Clinical Oncology。應(yīng)用途徑也由單純瘤內(nèi)注射發(fā)展到動脈內(nèi)給藥、胸腹腔灌注和靜脈滴注等?？偨Y(jié)臨床應(yīng)用結(jié)果，今又生治療惡性腫瘤有以下優(yōu)點(diǎn)：1）基本生物學(xué)機(jī)制非常明確，已被大量細(xì)胞分子生物學(xué)和動物模型研究所證實(shí)； 2)多途經(jīng)多方面抗腫瘤作用包括誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞自殺性凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞生長、抑制腫瘤血管再生、逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞化療和放療抗性、増敏化化療和放療效果旁觀者相應(yīng)；3) 廣譜的抗腫瘤作用，多數(shù)惡性腫瘤有p53基因突變；基礎(chǔ)和動物試驗(yàn)證明P53對于多種腫瘤細(xì)胞有殺傷和抑制作用，臨床應(yīng)用進(jìn)一步肯定了P53廣譜的抗腫瘤作用； 4)高度安全性和提高患者的生活質(zhì)量。臨床發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)主要為發(fā)熱，未發(fā)現(xiàn)其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)；5）和其它腫瘤治療方法有很好的協(xié)同作用，基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用都證明，今又生可以增強(qiáng)化療、放療等抗腫瘤的療效，并用于手術(shù)前（使腫瘤縮小、腫瘤組織結(jié)構(gòu)變化，增加手術(shù)切除機(jī)會或縮小手術(shù)切除范圍），手術(shù)中（切口邊緣或殘留腫瘤組織內(nèi)注射）或手術(shù)后。
今又生抗腫瘤的療效顯著、安全可靠。根據(jù)已報(bào)道的臨床應(yīng)用療效分析，總有效率達(dá)80%，報(bào)道的不良反應(yīng)主要為發(fā)熱。今又生®上市前治療頭頸部腫瘤的藥效學(xué)臨床試驗(yàn)共入組135例頭頸部腫瘤患者，其中90%以上的患者為鼻咽癌，77%的病例為III～I(xiàn)V期，多為放/化療失敗或不能耐受以及無法手術(shù)的患者。隨機(jī)分為2組，今又生聯(lián)合放療組（GTRT組，63例）和單純放療組（RT組，72例）。單純放療組采用常規(guī)或三維適形照射，給予70Gy/35f/7-8周。今又生聯(lián)合放療組在放療前3天瘤內(nèi)注射今又生，1?1012 VP/次，1次/周，共8次。結(jié)果顯示，今又生聯(lián)合放療組的完全有效率（CR）是單純放療組的3.4倍（64.3% V.S.19.1%）（p＜0.01)，總有效率93%，比單純放療組提高14%。對其中82名鼻咽癌患者5年隨訪結(jié)果顯示：今又生聯(lián)合放療組5年總體生存率為66.7%，比單純放療組提高7.5%，5年中位生存時(shí)間為59個(gè)月，比單純放療組延長5個(gè)月；今又生聯(lián)合放療組5年無進(jìn)展生存率為68.7%，比單純放療組提高11.7%，5年無進(jìn)展中位生存時(shí)間為58個(gè)月，比單純放療組延長9個(gè)月；而5年局部復(fù)發(fā)率是2.7%比單純放療組降低25.3%。主要不良反應(yīng)為發(fā)熱，5年隨訪結(jié)果未見其它不良反應(yīng)。由于今又生在治療腫瘤的突出優(yōu)點(diǎn)和顯著療效，臨床腫瘤專家把今又生作為一個(gè)重要的抗腫瘤手段。為此，賽百諾公司以“學(xué)術(shù)和科研推動市場”的戰(zhàn)略，組織數(shù)十次大型全國學(xué)術(shù)活動，促進(jìn)對于腫瘤基因治療的認(rèn)識和普及應(yīng)用，并和全國腫瘤專家進(jìn)行科研合作，進(jìn)一步發(fā)展和完善腫瘤的基因治療，正在進(jìn)行的科研項(xiàng)目達(dá)30多項(xiàng)。目前，應(yīng)用今又生腫瘤基因治療的醫(yī)院達(dá)300多家，數(shù)千名臨床腫瘤專家在用今又生治療各種惡性腫瘤并加入腫瘤基因治療的專家?guī)臁?/span>
以今又生為代表的腫瘤基因治療正在走入世界。世界各地的腫瘤患者經(jīng)專家介紹或慕名來到中國接受今又生腫瘤基因治療，今又生也被銷往東南亞各國、日本、臺灣、瑞士、德國、加拿大、澳大利亞、印度、巴基斯坦、香港等地。已接受接受今又生腫瘤基因治療的國際腫瘤患者達(dá)3500多名，并取得了顯著效果。在印度和菲律賓的臨床試驗(yàn)和注冊上市工作也在順利進(jìn)行中。在2010年，賽百諾公司和羅斯柴爾德家族（Rothschild Family）決定組建“賽百諾歐洲”，共同完成今又生在歐洲的臨床試驗(yàn)和注冊市場工作。2010年10月22-25日，來自全國各地的25位腫瘤基因治療專家參加了在意大利米蘭舉行的第十八屆歐洲細(xì)胞與基因治療（European Society of Gene and Cell Therapy, ESGCT）年會。ESGCT是歐洲最具權(quán)威的基因治療領(lǐng)域?qū)I(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體。中國的腫瘤基因治療專家在會議上交流了他們的腫瘤基因治療的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和科研成果。他們的報(bào)道引起了會場震撼，感嘆中國腫瘤專家在腫瘤基因治療領(lǐng)域取得的輝煌成果。ESGCT主席，也是本屆年會的大會主席 Dr. Thierry Vanden Driessche 教授專門組織中國腫瘤基因治療專家進(jìn)行腫瘤基因治療的專題討論會，聽取了腫瘤基因治療在中國的進(jìn)展和科研成果。對于中國腫瘤專家在腫瘤基因治療領(lǐng)域取得的輝煌成就表示高度贊許，并表示將親自到中國了解和學(xué)習(xí)腫瘤基因治療。
賽百諾臨床、科研和市場團(tuán)隊(duì)，與臨床腫瘤專家和基礎(chǔ)研究者合作，正在全面發(fā)展和完善腫瘤的基因治療，包括發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤基因治療方案、腫瘤基因聯(lián)合治療方案、腫瘤基因治療的療效評價(jià)體系、個(gè)體化醫(yī)療、擴(kuò)大適應(yīng)癥、以及研發(fā)新一代抗腫瘤基因產(chǎn)品。 （公司常務(wù)副總 高貴 博士）
今又生®在2004年被中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)用于抗腫瘤治療，是世界上第一個(gè)上市的抗腫瘤基因治療藥物。自上市以來，臨床醫(yī)生已用今又生治療數(shù)萬例惡性腫瘤患者，已治療的腫瘤類型包括起源于多種組織來源的惡性腫瘤，在國內(nèi)外專業(yè)雜志發(fā)表的文章達(dá)130多篇，其中包括在臨床腫瘤學(xué)最權(quán)威的雜志：Journal of Clinical Oncology。應(yīng)用途徑也由單純瘤內(nèi)注射發(fā)展到動脈內(nèi)給藥、胸腹腔灌注和靜脈滴注等?？偨Y(jié)臨床應(yīng)用結(jié)果，今又生治療惡性腫瘤有以下優(yōu)點(diǎn)：1）基本生物學(xué)機(jī)制非常明確，已被大量細(xì)胞分子生物學(xué)和動物模型研究所證實(shí)； 2)多途經(jīng)多方面抗腫瘤作用包括誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞自殺性凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞生長、抑制腫瘤血管再生、逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞化療和放療抗性、増敏化化療和放療效果旁觀者相應(yīng)；3) 廣譜的抗腫瘤作用，多數(shù)惡性腫瘤有p53基因突變；基礎(chǔ)和動物試驗(yàn)證明P53對于多種腫瘤細(xì)胞有殺傷和抑制作用，臨床應(yīng)用進(jìn)一步肯定了P53廣譜的抗腫瘤作用； 4)高度安全性和提高患者的生活質(zhì)量。臨床發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)主要為發(fā)熱，未發(fā)現(xiàn)其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)；5）和其它腫瘤治療方法有很好的協(xié)同作用，基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用都證明，今又生可以增強(qiáng)化療、放療等抗腫瘤的療效，并用于手術(shù)前（使腫瘤縮小、腫瘤組織結(jié)構(gòu)變化，增加手術(shù)切除機(jī)會或縮小手術(shù)切除范圍），手術(shù)中（切口邊緣或殘留腫瘤組織內(nèi)注射）或手術(shù)后。
今又生抗腫瘤的療效顯著、安全可靠。根據(jù)已報(bào)道的臨床應(yīng)用療效分析，總有效率達(dá)80%，報(bào)道的不良反應(yīng)主要為發(fā)熱。今又生®上市前治療頭頸部腫瘤的藥效學(xué)臨床試驗(yàn)共入組135例頭頸部腫瘤患者，其中90%以上的患者為鼻咽癌，77%的病例為III～I(xiàn)V期，多為放/化療失敗或不能耐受以及無法手術(shù)的患者。隨機(jī)分為2組，今又生聯(lián)合放療組（GTRT組，63例）和單純放療組（RT組，72例）。單純放療組采用常規(guī)或三維適形照射，給予70Gy/35f/7-8周。今又生聯(lián)合放療組在放療前3天瘤內(nèi)注射今又生，1?1012 VP/次，1次/周，共8次。結(jié)果顯示，今又生聯(lián)合放療組的完全有效率（CR）是單純放療組的3.4倍（64.3% V.S.19.1%）（p＜0.01)，總有效率93%，比單純放療組提高14%。對其中82名鼻咽癌患者5年隨訪結(jié)果顯示：今又生聯(lián)合放療組5年總體生存率為66.7%，比單純放療組提高7.5%，5年中位生存時(shí)間為59個(gè)月，比單純放療組延長5個(gè)月；今又生聯(lián)合放療組5年無進(jìn)展生存率為68.7%，比單純放療組提高11.7%，5年無進(jìn)展中位生存時(shí)間為58個(gè)月，比單純放療組延長9個(gè)月；而5年局部復(fù)發(fā)率是2.7%比單純放療組降低25.3%。主要不良反應(yīng)為發(fā)熱，5年隨訪結(jié)果未見其它不良反應(yīng)。由于今又生在治療腫瘤的突出優(yōu)點(diǎn)和顯著療效，臨床腫瘤專家把今又生作為一個(gè)重要的抗腫瘤手段。為此，賽百諾公司以“學(xué)術(shù)和科研推動市場”的戰(zhàn)略，組織數(shù)十次大型全國學(xué)術(shù)活動，促進(jìn)對于腫瘤基因治療的認(rèn)識和普及應(yīng)用，并和全國腫瘤專家進(jìn)行科研合作，進(jìn)一步發(fā)展和完善腫瘤的基因治療，正在進(jìn)行的科研項(xiàng)目達(dá)30多項(xiàng)。目前，應(yīng)用今又生腫瘤基因治療的醫(yī)院達(dá)300多家，數(shù)千名臨床腫瘤專家在用今又生治療各種惡性腫瘤并加入腫瘤基因治療的專家?guī)臁?/span>
以今又生為代表的腫瘤基因治療正在走入世界。世界各地的腫瘤患者經(jīng)專家介紹或慕名來到中國接受今又生腫瘤基因治療，今又生也被銷往東南亞各國、日本、臺灣、瑞士、德國、加拿大、澳大利亞、印度、巴基斯坦、香港等地。已接受接受今又生腫瘤基因治療的國際腫瘤患者達(dá)3500多名，并取得了顯著效果。在印度和菲律賓的臨床試驗(yàn)和注冊上市工作也在順利進(jìn)行中。在2010年，賽百諾公司和羅斯柴爾德家族（Rothschild Family）決定組建“賽百諾歐洲”，共同完成今又生在歐洲的臨床試驗(yàn)和注冊市場工作。2010年10月22-25日，來自全國各地的25位腫瘤基因治療專家參加了在意大利米蘭舉行的第十八屆歐洲細(xì)胞與基因治療（European Society of Gene and Cell Therapy, ESGCT）年會。ESGCT是歐洲最具權(quán)威的基因治療領(lǐng)域?qū)I(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體。中國的腫瘤基因治療專家在會議上交流了他們的腫瘤基因治療的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和科研成果。他們的報(bào)道引起了會場震撼，感嘆中國腫瘤專家在腫瘤基因治療領(lǐng)域取得的輝煌成果。ESGCT主席，也是本屆年會的大會主席 Dr. Thierry Vanden Driessche 教授專門組織中國腫瘤基因治療專家進(jìn)行腫瘤基因治療的專題討論會，聽取了腫瘤基因治療在中國的進(jìn)展和科研成果。對于中國腫瘤專家在腫瘤基因治療領(lǐng)域取得的輝煌成就表示高度贊許，并表示將親自到中國了解和學(xué)習(xí)腫瘤基因治療。
賽百諾臨床、科研和市場團(tuán)隊(duì)，與臨床腫瘤專家和基礎(chǔ)研究者合作，正在全面發(fā)展和完善腫瘤的基因治療，包括發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤基因治療方案、腫瘤基因聯(lián)合治療方案、腫瘤基因治療的療效評價(jià)體系、個(gè)體化醫(yī)療、擴(kuò)大適應(yīng)癥、以及研發(fā)新一代抗腫瘤基因產(chǎn)品。 （公司常務(wù)副總 高貴 博士）
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