新產(chǎn)品開發(fā)

        賽百諾公司是中國(guó)基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的開拓者，“今又生”上市后，公司從單純研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)變成市場(chǎng)導(dǎo)向型企業(yè)，公司的研發(fā)系統(tǒng)也相應(yīng)進(jìn)行了調(diào)整，產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)工作由研發(fā)部(負(fù)責(zé)臨床前研究)、醫(yī)學(xué)部(負(fù)責(zé)I～I(xiàn)V期臨床試驗(yàn))、營(yíng)銷部(負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的學(xué)術(shù)推廣型臨床研究)共同承擔(dān)。開展的研發(fā)工作主要分為“今又生”產(chǎn)品的深度研究開發(fā)和新產(chǎn)品的研制開發(fā)兩個(gè)部分。     

        公司圍繞“今又生”產(chǎn)品進(jìn)行深度研究開發(fā)，包括“今又生”IV期臨床試驗(yàn)、“今又生”O(jiān)ff-label-use臨床研究、“今又生”擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)、及“今又生”生產(chǎn)工藝優(yōu)化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善研究等。

        在新產(chǎn)品研制開發(fā)方面，在公司科技專家委員會(huì)的指導(dǎo)下，公司開展了自主設(shè)計(jì)的2個(gè)新產(chǎn)品項(xiàng)目“靜脈給藥型重組人p53腺病毒注射液”(ivAd-p53）和“雙基因重組溶瘤腺病毒注射液”(SBN-3)的研制開發(fā)，并引進(jìn)了2個(gè)外部新產(chǎn)品項(xiàng)目“蛋白A免疫吸附系統(tǒng)”和“腺病毒多聚陽(yáng)離子包被技術(shù)”。

        “靜脈給藥型重組人p53腺病毒注射液”（ ivAd-p53）是本公司已上市的世界首個(gè)基因治療藥物“重組人p53腺病毒注射液”（今又生）的改進(jìn)型，腺病毒載體經(jīng)過(guò)基因工程技術(shù)改造，更適宜于靜脈給藥，也可局部給藥。

        “雙基因重組溶瘤腺病毒注射液”(SBN-3)是“重組人p53腺病毒注射液”(今又生)的升級(jí)換代產(chǎn)品。SBN-3具有特異高效的病毒溶瘤、腫瘤凋亡誘導(dǎo)、腫瘤免疫治療等協(xié)同作用的腫瘤殺傷能力，具有廣譜抗癌特性，單獨(dú)使用即有較理想的療效。